| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213616号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池：型号9107，锂碘电池，标称电压2.8V。G20A1为单腔频率应答型起搏器，采用锂碘电池，型号Sigma213，标称电压2.8V。医学全在线 脉冲发生器外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯，连接器材料环氧树脂。产品具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 提供频率调制起搏，适用于变时功能不全的患者，及在体力活动时能从增加刺激频率而受益的患者。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | / |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Microny) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | Microny II SR+ 2525T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4386-2011《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
