注册号 |
国食药监械(进)字2011第3213864号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由主机、显示器、可充电电池、交流电源适配器、心电图导联组件、脉搏血氧组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)组成。医学全在.线www.med126.com
附件见附表。 |
产品适用范围 |
该产品用于临床监测心率、呼吸频率、有创血压、成人无创血压、成人血氧饱和度以及ST段分析。ST段分析仅适用于成人和小儿。监护仪的使用仅限于每次一个病人。 |
注册代理 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.12.05 |
有效期截止日 |
2015.12.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Draeger Medical Systems, Inc. |
生产厂地址(中文) |
3135 Quarry Road Telford PA 18969,USA |
生产场所 |
16 Electronics Avenue, Danvers MA 01923, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
病人监护仪 |
产品名称(英文) |
Patient Monitor |
规格型号 |
Infinity Vista |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4751-2011《病人监护仪》 |
附件 | |
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