| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213613号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为类固醇洗提、翼状电极导线，由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。ICM09绝缘材料为聚氨酯，ICM09B、ICM09JB外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。医学.全在线www.med126.com 电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。ICM09为单极，ICM09B和ICM09JB双极。 |
| 产品适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron Holding B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands |
| 生产场所 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Tined Transvenous Pacing Lead |
| 规格型号 | ICM09, ICM09B, ICM09JB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 3378-2011《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
