注册号 |
国食药监械(进)字2011第3223736号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片可着棕褐色、黑灰色、黑绿色,铝箔盖塑料包装。医学全.在线www.med126.com
该镜片材料为etafilcon A水凝胶。含水量:59±2%,透氧系数分别为28.0× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml xmmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+3.75D至-12.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于90%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<30%。建议更换周期二周。 |
产品适用范围 |
适用于矫正18岁以上人群,有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者不配戴不影响视敏度。 |
注册代理 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.11.28 |
有效期截止日 |
2015.11.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA |
生产场所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周) |
产品名称(英文) |
ACUVUE 2 DEFINE Brand Contact Lenses |
规格型号 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4700-2011《软性角膜接触镜(商品名:美瞳两周)》 |
附件 | |
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