| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223883号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35，FS-OMNI-21-480，FS-OMNI-35-260，FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。 |
| 产品适用范围 | 本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。www.med126.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem， NC 27105， U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem， NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳头括约肌切开刀 |
| 产品名称（英文) | Sphincterotomes |
| 规格型号 | FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-35, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4606-2011《乳头括约肌切开刀》 |
| 附件 | |
