| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242692号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Nd：YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长：1064nm±10nm；多模；输出脉冲能量：30mJ～150mJ，间隔10mJ，准确度±20%；脉冲重复频率：5Hz～40Hz，步进5Hz，准确度±20%；瞄准激光波长：632.8nm±10nm；输出功率≤1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京怡泰科美科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.19 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。医学全在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2011第3242692号"变更为"国食药监械(进)字2011第3242692号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | DEKA M.E.L.A. Srl |
| 生产厂地址（中文) | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生产场所 | Via Baldanzese，17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Nd:YAG Laser System |
| 规格型号 | Smartlipo |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3022-2011《激光治疗仪》 |
| 附件 | |
