| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3243562号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光系统(激光振荡器、前人式软件、冷却系统和控制系统)、传输装置(手握柄和接触探针)组成。激光波长：2.94μm±1%；输出能量：350mJ±10%；脉冲宽度＜300μsec；瞄准光未可见光，功率＜5mW；探针头位一次性使用；探针头直径：600μm±10%；探针弯曲角度：45°±10%。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行巩膜切除/汽化术和软组织切割。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACE VISION GROUP INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2941 Kent Road Silver Lake, Ohio 44224, USA |
| 生产场所 | 47733 Fremont Blvd， Fremont, CA94538,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Er：YAG激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | VisioLite OPHTHALMIC Er:YAG LASER SYSTEM |
| 规格型号 | VISIOLITE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4154-2011《Er：YAG激光治疗仪》 |
| 附件 | |
