| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3243988号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤(黄、红、蓝、绿四种颜色各一条，材质相同)、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。激光波长：1064nm±10nm；多模；每条光纤最大输出功率：7W±20%；四条光纤总输出功率：28W±20%；瞄准光波长：630nm～670nm；瞄准光输出功率≤3mW。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于微创消融，特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。 |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EL.EN.SPA |
| 生产厂地址（中文) | Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA |
| 生产场所 | Via Baldanzese 17， 50041 CALENZANO (FI) ITA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 激光治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Medical Laser |
| 规格型号 | ECHOLASER X4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4603-2011《激光治疗系统》 |
| 附件 | |
