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激光治疗系统
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注册号 国食药监械(进)字2011第3243988号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、光纤连接器、一次性使用无菌光纤(黄、红、蓝、绿四种颜色各一条,材质相同)、不锈钢穿刺针及脚踏开关组成。激光波长:1064nm±10nm;多模;每条光纤最大输出功率:7W±20%;四条光纤总输出功率:28W±20%;瞄准光波长:630nm~670nm;瞄准光输出功率≤3mW。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品临床适用于微创消融,特定用于超声引导的激光治疗肝脏、甲状腺病变。
注册代理 百胜(深圳)医疗设备有限公司
售后服务机构 百胜(深圳)医疗设备有限公司
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EL.EN.SPA
生产厂地址(中文) Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITA
生产场所 Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITA
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 激光治疗系统
产品名称(英文) Medical Laser
规格型号 ECHOLASER X4
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 4603-2011《激光治疗系统》
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