| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3543060号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、压缩机、氧传感器、气源接口、连接管路、过滤器、集水瓶、可伸缩吊臂、标准测试管、转接器、手推车、连接缆线、电源线和软件组成。部件特征及性能指标见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于提供成人及儿童辅助呼吸。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | 企业名称由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”，代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3543060号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543060号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | Mervue Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | 840 ventilator system |
| 规格型号 | 840 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1982-2010 《呼吸机》 |
| 附件 | |
