| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：Good`s 缓冲系，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS)，过氧化氢酶；试剂2：Good`s缓冲系，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，叠氮钠；标准品：人血清基质，含低密度脂蛋白胆固醇；质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于光度测量系统上，对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) |
| 产品名称（英文) | CHOLESTEROL LDL, DIRECT |
| 规格型号 | F414015：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；FH91712：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2，系统包装。 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。 |
| 产品标准 | YZB/AUS 3670-2011 |
| 附件 | |
