| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | IgE试剂条、IgE SPRs、IgE质控品、IgE标准品、IgE稀释剂、MLE卡、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清和血浆(肝素锂或EDTA)中的总IgE水平。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS Total IgE(IGE) |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3637-2011 |
| 附件 | |
