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融合器(商品名:CornerStone-SR)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3460234号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。结构为中空型几何结构。伽玛射线辐射灭菌,一次性使用产品。
产品适用范围 该产品用于颈椎融合内固定。医学全在.线www.med126.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(上海)管理有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.21
备注 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460234号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460234号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.12.01
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生产厂地址(中文) 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产场所 1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 融合器(商品名:CornerStone-SR)
产品名称(英文) CornerStone-SR Cage System
规格型号 6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4096-2010《融合器(商品名:CornerStone-SR)》
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