| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403401号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶标板：12x8孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的抗人IgM；阳性对照(人血清)0.35毫升一只；校正品(人血清)：0.50毫升一只；阴性对照(人血清)0.35毫升一只；样品稀释液：30毫升一瓶；TMB:15毫升一瓶；终止液：15毫升一瓶；浓缩洗板液；及使用说明书、组分清单。www.med126.com产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用酶联免疫法体外定性检测人血清中的刚地弓形虫IgM抗体 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Toxoplasma IgM Elisa Test System |
| 规格型号 | 96微孔(12条x8孔/条)/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3602-2011 |
| 附件 | |
