| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403409号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： PC HIV1：2瓶，每瓶2 mLHIV阴性人血清(抗原和抗体)；防腐剂。 PC HIV2：2瓶，每瓶2 mL HIV抗体阳性人血清；防腐剂。医学全在线 PC HIV3：2瓶，每瓶2 mL HIV p24-Ag(大肠杆菌，rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液，pH值4.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys HIV combi、Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl HIV |
| 规格型号 | 6 x 2mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3985-2011 |
| 附件 | |
