| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403406号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 1个ReadyPack(r) 主试剂包，含ADVIA Centaur(r) HBcT 标记试剂、固相试剂和助溶试剂。医学全在线 1个辅助试剂包，含ADVIA Centaur HBcT 辅助试剂 ADVIA Centaur和ADVIA Centaur CP HBcT 的标准曲线卡* HBcT 低值校准品1瓶 HBcT 高值校准品1瓶 ADVIACentaur和ADVIA Centaur CP HBcT校准品定值卡。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(HBc总抗体)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：HBcT) |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total) |
| 规格型号 | 200测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3922-2011 |
| 附件 | |
