| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400635号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 备注 | 变更内容：代理人、注册代理机构、售后服务机构地址由“北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”；样本温育时间由“37±1℃温育30分钟”变更为“37±1℃温育60分钟”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。www.med126.com审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.12.29 |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产场所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti- Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96×01 (96) |
| 产品标准 | YZB/GEM 0379-2010 |
| 附件 | |
