| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 TAPS 缓冲液：30 mmol/L，pH8.1; 肌酸酶(微生物来源) ≥ 333 μkat/L；肌氨酸氧化酶 (微生物来源) ≥133 μkat/L；抗坏血酸氧化酶(微生物来源)≥ 33μkat/L；催化剂(微生物来源)≥1.67 μkat/L；HTIB: 5.9 mmol/L；去污剂；防腐剂。试剂2 TAPS缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0；肌酸酶(微生物来源)≥500 μkat/L；过氧化物酶(辣根)≥ 16.7μkat/L；4-氨基安替比林: 2.0 mmol/L；六氰高铁酸钾(II): 163 μmol/L；去污剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine plus(CREA plus) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4798-2011 |
| 附件 | |
