| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400654号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“Murex BiotechLtd”变更为“DiaSorin S.p.A.-UKBranch”，注册代理机构由“瑞士雅培制药有限公司北京办事处”变更为“富源云隆管理咨询(北京)有限公司”，代理人由“雅培贸易(上海)有限公司”变更为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。医学全在.线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.10.25 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A.-UK Branch |
| 生产厂地址（中文) | Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom |
| 生产场所 | Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Murex HTLV I + II |
| 规格型号 | 96人份/盒,480人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0328-2010 |
| 附件 | |
