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单纯疱疹病毒IgM诊断试剂盒(酶联免疫法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3400306号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注 变更内容:变更生产企业名称: 由 意大利Adaltis Italia S.p.A. 变更为 Adaltis S.r.l. 变更生产企业注册地址: 由 Via Cristoni, 12-Casalecchio diReno-40033 Bologna - ITALY 变更为 Via Durini,27-20122 Milano - ITALY变更说明书中的内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.25
生产厂商名称(英文) Adaltis S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY
生产场所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 单纯疱疹病毒IgM诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) ELAgen Herpes Simplex Virus IgM Kit
规格型号 96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5129-2008
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