| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404192号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 N-甲基葡萄糖胺：400mmol/L，pH 9.4 (37 °C)；乳酸锂：62 mmol/L；稳定剂和防腐剂。医学.全在线www.med126.com 试剂2 NADH：62mmol/L；稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Lactate dehydrogenase liquid (LDH) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4814-2011 |
| 附件 | |
