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合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3652173号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.06.30
有效期截止日 2015.06.30
备注 生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”,生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,LosFrailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,PuertoRico,USA,00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.10.31
生产厂商名称(英文) Ethicon,LLC
生产厂地址(中文) 475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969
生产场所 Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)
产品名称(英文) Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科缝线》
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