| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404195号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L，pH 7.2；NaCl：0.13 mol/L；PEG：70 g/L；防腐剂。 试剂2 抗人血浆铜蓝蛋白抗体(兔)：与滴度有关；NaCl：0.10 mol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche临床化学分析仪上，用免疫比浊检测法定量测定人类血清和血浆中的铜蓝蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin) |
| 规格型号 | 试剂1:2x 15 mL, 试剂2:2x 6 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4824-2011 |
| 附件 | |
