注册号 |
国食药监械(进)字2011第3224300号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为三件式/多焦点/后房人工晶状体,可折叠。医学全在线
主体部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加黄色染料;在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于对成年患者于白内障晶状体摘除后的无晶状体眼视力矫正而进行的初次植入手术,该患者可伴有或不伴有老视并且患者要求增加近、中和远视力的脱镜率。 |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2011.12.31 |
有效期截止日 |
2015.12.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 |
生产场所 |
(美国)Alcon Laboratories,Inc.:6065 Kyle Lane,Huntington WV 25702,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
产品名称(英文) |
STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lens |
规格型号 |
MN6AD1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4767-2011《人工晶体》 |
附件 | |
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