| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3642224号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠CMC)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经电离辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗慢性伤口(压力性溃疡，血管性溃疡，糖尿病溃疡，癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段；急性伤口(皮肤擦伤，外伤性创伤，烧烫伤，术后伤口等)或其它有渗出物的伤口的治疗。安普贴骶部特别适用于骶尾部压力性溃疡。 |
| 注册代理 | 法国优格医疗用品公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.01 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。医学.全在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第3642224号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642224号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | LABORATOIRES URGO |
| 生产厂地址（中文) | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 生产场所 | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 水胶敷料(商品名：安普贴) |
| 产品名称（英文) | Algoplaque |
| 规格型号 | 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm, 安普贴骶部14×16cm, 安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4293-2008 《水胶敷料(商品名：安普贴)》 |
| 附件 | |
