| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3243997号 |
| 生产厂商名称（中文) | 科医人有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元)、触摸显示屏、ET手具和HS手具(包含可更换的治疗头端头)组成。医学全在.线www.med126.com 激光波长:790-830nm；多模；激光脉冲重复频率:≤ 3 Hz，误差≤±20%； 其中ET手具：脉冲宽度:5-400ms，误差≤±20%；能量密度:10-100J/cm2，误差≤±15%；光斑尺寸:9×9mm，误差≤±20%； HS手具：脉冲宽度:30-400ms，误差≤±20%；能量密度:4.5-12J/cm2，误差≤±15%；光斑尺寸:22×35mm，误差≤±20%。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及须部假性毛囊炎的治疗。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Diode Laser System |
| 规格型号 | LightSheer Duet |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 4645-2011《半导体激光治疗机》 |
| 附件 | |
