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狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401573号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注 变更内容:增加适用机型CA-8000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.12.12
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent
规格型号 LA1筛选试剂:10×2ml;LA2确诊试剂:10×1ml。
产品标准 YZB/GEM 1025-2009
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