| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3244146号 |
| 生产厂商名称（中文) | 科医人有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构及组成：该产品由CO2激光主机，细菌过滤器，CO2激光光纤连接装置，脚踏开关以及传输附件组成。医学全在.线www.med126.com 主机部分包括CO2激光器，操作控制和显示面板，电源及控制系统，安全及防护系统，冷却系统。传输附件包括FiberLase CO2 激光光纤和FiberLase CO2光纤手具，详细规格见附页。脉冲持续时间(单脉冲)：CW模式0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式：0.05-1.00 s；脉冲间隔时间(重复脉冲)：0.01-1.00 s；瞄准光波长：635 nm，功率：≤5 mW。详细参数见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于人体软组织的汽化、碳化、消融和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.23 |
| 有效期截止日 | 2015.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Carbon Dioxide Laser |
| 规格型号 | AcuPulse 40WG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 5259-2011《二氧化碳激光治疗机》 |
| 附件 | |
