| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3254142号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 括约肌切割器为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料：鞘管材料：透明的聚四氟乙烯；切割金属丝：304不锈钢丝；控制手柄：塑料(ABS)；高频电流接口：塑料(ABS)、不锈钢、铜。 |
| 产品适用范围 | 括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.12.23 |
| 有效期截止日 | 2015.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 括约肌切割器 |
| 产品名称（英文) | Sphincterotome |
| 规格型号 | FS-OMNI-21，FS-OMIN-21-480 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5241-2011《括约肌切割器》 |
| 附件 | |
