| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3254158号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 注册代理 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ArthroCare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 680 Vaqueros Avenue,Sunnyvale,CA 94085,USA |
| 生产场所 | 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 产品名称（英文) | ArthroCare ENT Coblator Surgery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5441-2011《等离子体手术系统》 |
| 附件 | |
