| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2544153号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Sim.LED 5000、Sim.LED7000手术灯均为天花板悬挂版本，由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成。Sim.LED3500包括天花板悬挂版本和墙体式版本，天花板悬挂版本由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成；墙体式版本由挂墙固定法兰、横臂、弹簧臂、灯头手柄、灯头、消毒手柄组成。 |
| 产品适用范围 | Sim.LED 3500手术灯为病人身体提供局部照明，以帮助医疗诊断和治疗；Sim.LED 5000、Sim.LED 7000手术灯为外科手术提供医用照明。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海欣禹医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产场所 | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术灯 |
| 产品名称（英文) | Surgical Luminaire |
| 规格型号 | Sim.LED 3500、Sim.LED 5000、Sim.LED 7000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5385-2011《手术灯》 |
| 附件 | |
