| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404019号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～, HIV-1/-2特异性肽～生物素;R2 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～,HIV-1/-2特异性肽～Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。医学全在线 产品有效期：2-8℃保存, 有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | HIV combi PT |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3977-2011 |
| 附件 | |
