| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 30个RBM试剂条，30个 RBM SPR，RBM 阳性对照，RBM 阴性对照，RBM标准品，1 MLE 卡(主批次数据输入)。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品为自动的定性试验，利用ELFA技术(酶联荧光分析)，用于在VIDAS全自动荧光免疫分析仪上通过酶免疫分析测量人血清中的风疹病毒IgM抗体(RBM)。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS RUB IgM (RBM) |
| 规格型号 | 30测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4358-2011 |
| 附件 | |
