| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3454272号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由空心纤维及外壳组成。透析膜材料为PolyamixTM (PAES/PVP/PA)；封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)；外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)；无菌插头材料为聚丙烯(PP)。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。www.med126.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 超滤器 |
| 产品名称（英文) | Ultrafilter |
| 规格型号 | U 8000 S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5046-2011《超滤器》 |
| 附件 | |
