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眼前房分析系统(商品名:伽利略)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2241326号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
备注 申请变更内容:产品型号由“GALILEI”变更为“GALILEIG2”,代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。医学.全在线www.med126.com 审批结论:经审查,同意变更代理人和售后服务机构。代理人变更材料存档备查。依据国食药监械[2007]778号规定,不同意产品型号的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。
变更日期 2011.12.05
生产厂商名称(英文) SIS Surgical Instrument Systems Ltd.
生产厂地址(中文) Allmendstrasse 11,CH-2562 Port
生产场所 Allmendstrasse 11,CH-2562 Port
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 眼前房分析系统(商品名:伽利略)
产品名称(英文) Dual Scheimpflug Analyzer
规格型号
产品标准 YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系统》
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