| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662060号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中，VS 10 长度约240cm，预充体积约24ml，不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm，预充体积约24ml，不含三路开关。VS 33 长度约250cm，预充体积约26ml，不含注射件。医学全.在线www.med126.com 该产品为环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 产品适用范围 | 一次性使用输液管路，配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 备注 | 企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”；注册地址由“Le Grand Chemin，38590 Brezins，France”变更为“61346 Bad Homburg，Germany”；生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3662060号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662060号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生产厂地址（中文) | 61346 Bad Homburg，Germany |
| 生产场所 | ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用泵用输液管路 |
| 产品名称（英文) | Intravenous administration set for pumps |
| 规格型号 | VS 10, VS 30, VS 33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用输液管路》 |
| 附件 | |
