| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771119号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由滤器和传送系统组成，传送系统包括滤器储存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。医学.全在线www.med126.com 推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中，可预防肺栓塞；在向腔静脉提供不透X线造影剂的同时，联合应用造影血管扩张器，可以为血管系统提供血管造影成像和线性测量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 备注 | 生产企业名称由“荷兰Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”；注册地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands/邮寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更为“CahirRoad，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771119号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771119号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Cashel |
| 生产厂地址（中文) | Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 可回收腔静脉滤器(商品名：OptEase) |
| 产品名称（英文) | OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 规格型号 | 466-F210A、466-F210B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 0741-2011《可回收腔静脉滤器》 |
| 附件 | |
