| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由尺骨板、桡骨板、皮质骨螺钉组成，接骨板采用锻造Ti6Al4V合金材料和纯钛材料制造，螺钉采用锻造Ti6Al4V合金制造，产品表面经过阳极氧化处理。产品一次性使用，以非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于固定锁骨、肱骨、桡骨、尺骨的骨折、融合或骨切开术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432 |
| 生产场所 | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 上肢解剖型锁定骨板系统 |
| 产品名称（英文) | Acumed Locking Congruent Plate for Upper Extremity |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4429-2011《上肢解剖型锁定骨板系统》 |
| 附件 | |
