| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, TN 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) |
| 产品名称（英文) | Bone Graft Substitute |
| 规格型号 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4727-2011《骨移植替代物》 |
| 附件 | |
