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支架系统(商品名:Wingspan)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3464078号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各有4个铂铱合金不透射线标记;输送系统由外导管和内导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品与Gateway PTA球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.12.19
有效期截止日 2015.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产场所 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 支架系统(商品名:Wingspan)
产品名称(英文) Wingspan Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5139-2011《支架系统》
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