注册号 |
国食药监械(进)字2011第3464078号 |
生产厂商名称(中文) |
波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各有4个铂铱合金不透射线标记;输送系统由外导管和内导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品与Gateway PTA球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
生产场所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
支架系统(商品名:Wingspan) |
产品名称(英文) |
Wingspan Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5139-2011《支架系统》 |
附件 | |
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