| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。医学.全在线www.med126.com 其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金；延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体适用，适用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450BrooksRoad，Memphis,Tennessee38116，USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | Legion Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4395-2011《全膝关节系统》 |
| 附件 | |
