| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1104284号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品在放疗中可固定病人的头部、胸腹部、肩部、腿部等部位,有各种不同的尺寸和形状;由聚乙烯泡沫和聚氨酯涂层、铝材、聚甲酸和尼龙、碳素纤维、高压木质、聚碳酸酯、透明的聚碳脂酸、高级压层板、聚甲醛、聚氨酯泡沫和硬聚乙烯材料组成。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位用于放疗过程中病人的定位和固定。www.med126.com |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORFIT INDUSTRIES NV |
| 生产厂地址（中文) | Vosveld, 9a,B-2110 Wijnegem,Belgium |
| 生产场所 | Vosveld, 9a,B-2110 Wijnegem,Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 病人固定系统(商品名：HP PLUS) |
| 产品名称（英文) | Thermo-formable Polymeric Sheet |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 5078-2011《病人固定系统》 |
| 附件 | |
