注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403923号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有人甲状腺球蛋白; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 11.5ml 示踪剂:含山羊源多克隆抗人Tg抗体,用异鲁米诺衍生物标记,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠);2x28ml分析缓冲液/稀释液:含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.05 |
有效期截止日 |
2015.12.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 |
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
LIAISON(r) Anti-Tg |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 4512-2011 |
附件 | |
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