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抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2403923号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有人甲状腺球蛋白; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 11.5ml 示踪剂:含山羊源多克隆抗人Tg抗体,用异鲁米诺衍生物标记,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠);2x28ml分析缓冲液/稀释液:含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。医学全.在线www.med126.com
注册代理 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSorin S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) LIAISON(r) Anti-Tg
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 4512-2011
附件
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