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植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3214123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。产品为双腔型除颤器,采用锂碘电池,型号161455,标称电压3.2V。www.med126.com脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
产品适用范围 用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2011.12.19
有效期截止日 2015.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc
生产厂地址(中文)
生产场所 Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto)
产品名称(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy
规格型号 C174AWK
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5229-2011《植入式心律转复除颤器》
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