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动力髋/动力髁螺钉
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3464292号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成,采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2011.12.30
有效期截止日 2015.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland.
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 动力髋/动力髁螺钉
产品名称(英文) DHS/DCS Screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5250-2011《动力髋/动力髁螺钉》
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