注册号 |
国食药监械(进)字2011第3464292号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成,采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.12.30 |
有效期截止日 |
2015.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland. |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
动力髋/动力髁螺钉 |
产品名称(英文) |
DHS/DCS Screws |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 5250-2011《动力髋/动力髁螺钉》 |
附件 | |
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