| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464226号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，材料为符合ISO 5832-1要求的不锈钢。医学全在线www.med126.com 有灭菌与非灭菌两种包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产场所 | 1.1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3.2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直型接骨板(商品名：PERI-LOC) |
| 产品名称（英文) | PERI-LOC Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5040-2011《直型接骨板》 |
| 附件 | |
