| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为为非有源外科金属植入物,部件包括空心钉,导针与垫圈.空心钉与垫圈的材质为符合ISO 5832-1的不锈钢,导针的材质为钴铬钨镍合金.该产品为无菌状态交付。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折，包括骨折不愈合；小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA |
| 生产场所 | 1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas 11920 Penang,MALAYSIA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手足空心钉系统 |
| 产品名称（英文) | Cannulated Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4849-2011《手足空心钉系统》 |
| 附件 | |
