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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2403932号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1 HEPES缓冲液:10.07 mmol/L;CHESc 96.95 mmol/L,pH 7.4;硫酸葡聚糖:1.5 g/L;六水硝酸镁:≥ 11.7 mmol/L;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属;重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L);过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L);防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液:10.07 mmol/L,pH 7.0;PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 kU/L);PEG-胆固醇氧化酶 (链霉菌属,重组产物) ≥ 127 μkat/L (7.6 kU/L);过氧化物酶(辣根)≥ 333 μkat/L (20 kU/L);4-氨基-安替比林:2.46mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) HDL-Cholesterol(HDL-C)
规格型号 试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL
产品标准 YZB/GER 4515-2011
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