| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3224213号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品性能参见附件。结构及组成:本产品由电子胃镜GIF-XP180N及附件：吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、钳子管道开口阀MB-358、口垫MA-474/MB-142组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本品的使用目的是对上消化道(消化系统领域的体内管腔)进行观察、诊断、摄影和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.28 |
| 有效期截止日 | 2015.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产场所 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子胃镜(商品名：EVIS EXERAⅡ) |
| 产品名称（英文) | ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
| 规格型号 | GIF-XP180N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5379-2011《电子胃镜》 |
| 附件 | |
