| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Absolute Pro自膨式支架系统包括一个预装在OTW传送系统上的自膨胀式镍钛支架。医学全在.线www.med126.com 在支架两端共有12个(每端6个)不透射线标志,所述标志均由不透射线的镍钛铂合金制成。AbsolutePro自膨式支架系统适用的是0.035’’(0.89mm)导丝。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。电子束灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品临床用于减轻胆道系统的恶性狭窄。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式支架系统(商品名：Absolute Pro) |
| 产品名称（英文) | Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5039-2011《自膨式支架系统(商品名：Absolute Pro)》 |
| 附件 | |
