| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3224224号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成，添加黄色染料；该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征，在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm处)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。医学全在线 植于囊袋内. |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ) |
| 产品名称（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 规格型号 | SN60WF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5009-2011《人工晶体》 |
| 附件 | |
